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Qui nous sommes
Danny Kroo
Fondateur, Président et Consultant - Montréal QC
Danny est le fondateur et président de Docusys Corporation et travaille comme consultant basé à Montréal. Danny possède plus de 36 années d'expérience spécialisée dans les industries des dispositifs médicaux et de l'aérospatiale en tant que consultant en systèmes de gestion de la qualité et en affaires réglementaires. Depuis la création de l'entreprise en 1994, Danny a travaillé avec plus de 350 clients et a acquis une réputation pour son excellent service et son professionnalisme.
Daniella Marx
Consultante - Toronto ON
Daniella est une cheffe de projet/consultante basée à Toronto qui a rejoint l'équipe de Docusys en mai 2022. Daniella est passionnée par l'aide aux fabricants de dispositifs médicaux pour mettre leur technologie médicale sur le marché et respecter la conformité réglementaire. Ses principaux domaines d'expertise sont la gestion de la qualité et la gestion des risques. Daniella a obtenu un Bachelor en sciences appliquées en biologie de l'Université McGill et un doctorat en génie biomédical de l'Université métropolitaine de Toronto. Ses recherches dans le domaine des adhésifs osseux implantables ont eu un impact majeur dans le domaine et sont publiées dans plusieurs revues internationales.
Hershel Caytak
Consultant - Ottawa ON
Hershel Caytak est un consultant en réglementation et dispositifs médicaux qui a rejoint l'équipe de Docusys en mai 2023. Hershel a plus de 5 ans d'expérience en tant qu'évaluateur de dispositifs médicaux contractuel pour la Direction des dispositifs médicaux de Santé Canada (Division générale et de restauration, Division de la santé numérique et Autorisation des tests d'investigation). Sa spécialité a été l'évaluation des dispositifs médicaux de classe III, y compris les systèmes de rayons X, de tomodensitométrie et d'échographie. Hershel a obtenu un BASc en génie biomédical au Collège de technologie de Jérusalem, Israël, un MASc en génie biomédical à l'Université Carleton, Ottawa, et un doctorat en génie électrique et informatique à l'Université d'Ottawa. Il a également une expérience en tant qu'ingénieur biomédical et scientifique des données. Hershel est passionné par l'aide aux clients pour naviguer dans les défis réglementaires et techniques complexes qui présentent des obstacles à l'approbation de marché des dispositifs.
